重庆世森医药科技有限公司成立于2016年（注册资本金：1000万元，注册地址：重庆市九龙坡区科城路71号附1号二郎留学生创业园D3-8-2，法人：崔东冬），重庆世森是北京莱瑞森医药科技有限公司的下属全资技术中心，公司总部位于北京市朝阳区，公司拥有专业的研发团队，专业技术人员占比90%，同时拥有15年以上的国内注册经验团队及10年以上的FDA原料药注册经验团队，对GMP、ICH、CGMP、MAH等法规有着多年的践行与经验，同时完整的配备了先进的实验仪器设备。
公司主营业务：1、原料药、仿制药的研究开发，原料药合成工艺的研究，质量剖析，包括晶型、粒度、有关物质、异构体、包材等的分析，原研制剂的质量研究，制剂工艺的研究，制剂处方和工艺的优化，稳定性研究 ，质量研究等，
2、进口原料药注册，翻译审核校验进口原料药原始DMF文件，对境外生产厂家进行全方位现场审计，根据SFDA要求与境外厂家沟通对DMF文件补充整理，并监督现场整改
3、承接一致性评价，固体制剂工艺处方、溶出曲线的研究与参比制剂的主要药学指标的比较研究液体制剂工艺和处方研究，
4、原料药及制剂的国际注册于与出口，境外的注册以及代理销
公司主营业务以及行业地位暂未填写
给我留言