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PKPD/ADMET 科学家/高级科学家

四川汇宇制药股份有限公司

刷新于:2022-04-24

1.8万-3.2万元/月

博士 / 2年及以上 / 语言不限 / 性别不限

双流区 (成都-双流区-双流区慧谷东一路8号天府国际生物…) 查看地图

招聘1人

职位发布人:丁兆
投递简历

公司简介

四川汇宇制药股份有限公司生产基地位于四川省内江经济技术开发区内,占地面积10万平方米,项目总投资10亿元人民币,致力于高端抗肿瘤药物的研发,生产和销售。公司在四川成都双流区“天府国际生物城”设立全球创新药研发中心,将打造抗体抗癌创新药物研发总部及产业化基地,建设包括从事靶向抗肿瘤小分子化学药和大分子生物药研发、中试及产业化的研发中心,占地面积60亩,规划建筑面积88000平方米,可容纳1500名研发人员,计划在2022年建成运行。 公司以科技创新为导向的发展理念,不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台,开发抗肿瘤领域的创新药物,公司一期项目可年产3000万瓶抗癌针剂,实现年产值25亿元人民币。公司的抗癌针剂于2014年通过英国GMP认证,并于同年顺利通过中国GMP认证。2015年7月公司获得欧盟药品放行资质,公司生产的抗癌针剂已经在伊丽莎白女王医院、皇家伦敦医院和剑桥大学附属医院等1200多家欧盟医院作为一线抗癌药物大规模使用。 公司在美国、英国、法国、澳大利亚、加拿大、中国香港等全球80多个国家和地区建立了销售渠道并启动了当地的药品注册工作,已逐步建立并完善遍布全球的销售网络。同时以致力于改善人类健康为崇高宗旨,以‘关爱生命,追求卓越,简单诚信’为价值导向, 力争把公司打造成一家受人尊敬的国际化制药企业。

岗位职责

Principle Roles & Responsibilities/Accountabilities1. 设计和开发生物样品的分析方法,样本包括动物组织/血浆/血清。2. 使用免疫分析法,对动物PK/TK实验中产生的生物样本进行PK/ADA/Nab检测。3. 熟悉NMPA/FDA/EMA/ICH等机构bio-analysis guidance对生物分析,尤其是基于ligand binding assay的生物分析方法建立、方法验证和样本检测的要求。4. 查阅文献,根据项目特点制订相应的生物分析策略以支持PKPD/TOX实验及药物研发。5. 根据项目需求,在建议时间内独立完成工作。6. 使用WinNonlin等药代参数计算软件,完成PK数据分析。Education/Qualification1. 博士及以上学历,药代动力学、药物分析学等相关专业背景。2. 至少一年大分子药物PK/ADA/Nab分析方法建立的经验,曾独立负责大分子药物分析方法学的开发及建立,有GLP实验室工作经验者优先。3. 丰富的实际操作ELISA、MSD、Gyros, Luminex或细胞实验的经验。4. 具备相应的英文读写能力。5. 良好的沟通技能。Preferable1 大分子药物早期开发及筛选经验。2 熟悉Watson LIMS的操作。3 PK/PD试验设计能力。

 

四川汇宇制药股份有限公司

公司主营业务以及行业地位暂未填写
  • 行业制药/生物工程
  • 性质民营
  • 规模1000人以上