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注册工程师

西山科技

刷新于:2022-11-30

6千-8千元/月

  • 五险一金
  • 带薪年假
  • 绩效奖金
  • 节日礼金
  • 生日礼金

本科 / 1年及以上 / 语言不限 / 性别不限

渝北区-大竹林 (黄山大道中段9号) 上班路线查询

招聘1人

职位发布人:张女士 招聘经理
投递简历

公司简介

重庆西山科技股份有限公司于1999年12月成立,是一家专注于微创手术医疗器械研发、制造、销售于一体的高新技术企业。

西山科技是我国《电动骨组织手术设备》行业标准起草单位,公司主要产品围绕手术动力装置、能量手术设备、内窥镜三大产品和技术,神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等七大业务领域进行产品研发和市场拓展。

同时,公司是国家知识产权示范企业,自主掌握多项核心技术和关键制造工艺,专利申请数量超1000项,是国内微创医疗器械领域的头部企业。

科研平台:“重庆市医疗电子工程技术研究中心”“重庆市智能手术技术工程研究中心”和“重庆市手术动力装置工程技术研究中心”

公司发展目标: 成为我国医疗器械代表性企业,全球一流微创医疗器械技术公司!

为经济高质量发展作出贡献,为人类健康事业作出贡献!

岗位职责

1. 协助产品单元、型号规格、功能配置的规划

2.协助收集、反馈、解读、跟踪国内外产品/质量管理相关法规、国际标准、国家标准、行业标准、地方标准。

3.参与产品设计开发法规、注册、认证相关过程和文件的评审,如协调标准、安全有效基本要求清单、产品技术要求、说明书、风险管理、产品相关研究(生物相容性、灭菌、效期、软件等)、设计更改等等;

4. 制定国内产品注册、产品认证方案及法规确认,组织实施并持续合规性维护。

5.制定国外产品准入认证方案及法规确认,组织实施并持续合规性维护。

6. 配合有关责任部门实施国外当地注册。

7. 组织注册检测样机、文件等所有相关前置条件的准备。

西山科技

重庆西山科技股份有限公司

专业从事医疗器械研发、制造与销售的高新技术企业。
  • 行业医疗设备/器械制造
  • 性质民营
  • 规模501-1000人