1、负责公司ISO13485质量管理体系的建设、培训、运行、监督、维护工作,确保公司质量管理体系的有效运转。
2、定期策划体系内部审核流程,参与展开内审工作,对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相关纠正预防措施,并跟踪验证其实施效果,确保公司质量体系的持续改进。
3、负责做好与相关认证机构、药监部门监管机构的沟通、联络工作,确保外部审核的通过。
4、其他公司与质量管理体系相关的工作。
1、3年以上医疗器械行业工作经验或生产环节中同等岗位工作经验;
2、熟悉医疗器械监管法律法规并能准确理解,如CFDA医疗器械法规、ISO13485标准;
3、良好的学习力和问题解决能力 正直,积极,善于沟通 善于团队合作,具有团队工作精神。
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